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細胞治療項目,如何挑選『支原體檢測』試劑盒?

更新時間:2022-12-19  |  點擊率:853

支原體檢測方法

理論上,檢測細胞或相關培養(yǎng)產(chǎn)品中,是否含有支原體的方法有很多,染色法、培養(yǎng)法、核酸法、ELISA法等,各有其優(yōu)缺點。

干細胞治療項目、免疫細胞治療項目、CAR-T項目、抗體藥生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn),另外還有一些重要的細胞培養(yǎng),例如細胞典藏項目登,都需要對培養(yǎng)的細胞或收獲的產(chǎn)物,完成準確的支原體檢測,以確保產(chǎn)物沒有支原體污染。

一般來說,需要檢測方法應具備以下特點:

(1)?結果準確

(2)最好還操作簡便,出結果快

(3)需要時,還需有方法驗證,符合國際或國內(nèi)《藥典》的要求。

因此,綜合考慮,核酸法支原體檢測,成為更多實驗人員的選擇。

核酸法檢測支原體,推薦使用商品化的檢測試劑盒,經(jīng)過市場考驗,結果更穩(wěn)定。

支原體核酸法

檢測試劑盒

以德國MB支原體檢測相關產(chǎn)品為例,簡述常見的幾種檢測用試劑盒。

選購時,需要從自身實驗需求出發(fā),選擇能夠實現(xiàn)自己實驗目標的產(chǎn)品??偟膩碚f,qPCR法更適合定量實驗;常規(guī)PCR法更適合只需定性的實驗。

一、qPCR經(jīng)典法試劑盒:

Venor® Gem qEP

①經(jīng)典法qPCR試劑盒,遵循歐洲藥典流程要求

②高特異性,一次檢測即可涵蓋了所有可能感染細胞的支原體物種(涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體),根據(jù)序列一致性,至少可以檢測到107種支原體物種。操作簡單,易于觀察。

③高靈敏度,MB公司的經(jīng)典法試劑盒檢測限可達到≤10CFU/ml。

④該試劑盒可與絕大多數(shù)、能夠檢測熒光染料 FAM 和 HEX的實時熒光定量 PCR 儀結合使用。

二、常規(guī)PCR經(jīng)典法試劑盒

Venor® Gem Classic

①內(nèi)控對照為獨立包裝,遵循歐洲藥典和日本藥典操作流程。

②高特異性,僅一條陽性對照條帶,即可涵蓋所有可能感染細胞的支原體物種。操作簡單,易于觀察。

③高靈敏度。

④歐洲藥典要求的26種支原體均可檢出。該試劑盒可檢測出1種脲原體、7種無膽甾原體和85種支原體,與細胞和真核DNA無交叉反應。

三、常規(guī)PCR預分裝法試劑盒

Venor® GeM Advance

①內(nèi)控對照已加在預混液中,無需另外配置,使用便捷。

②高特異性,僅一條陽性對照條帶,即可涵蓋所有可能感染細胞的支原體物種。操作簡單,易于觀察。

③高靈敏度。

④歐洲藥典要求的26種支原體均可檢出。該試劑盒可檢測出1種脲原體、7種無膽甾原體和85種支原體。

⑤各類試劑預先包被分裝在PCR管中,無需將預混液再進行分裝,節(jié)約時間,減少污染。

⑥凝膠上樣緩沖液和染料已預混在反應緩沖液中。PCR反應結束后,產(chǎn)物可直接上樣到瓊脂糖凝膠上。簡化操作步驟,節(jié)約時間。

四、常規(guī)PCR一步法試劑盒

Venor® GeM OneStep

①內(nèi)控對照已加在預混液中,無需另外配置,使用便捷。

②高特異性,僅一條陽性對照條帶,即可涵蓋所有可能感染細胞的支原體物種。

操作簡單,易于觀察。

③高靈敏度,1-5拷貝/μl的支原體DNA即可檢出。

④歐洲藥典要求的26種支原體均可檢出。該試劑盒可檢測出1種脲原體、7種無膽甾原體和85種支原體。


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